GAMMA-SUP II

Sonde de détection isotopique
pour la chirurgie radioguidée

La sonde Gamma Sup II garantit une détection efficace des ganglions, y compris profonds ou faiblement marqués.

Conçu pour une utilisation :

• en médecine nucléaire afin de faire un pré-repérage de la zone à inciser et de confirmer ou d’affirmer les marquages lors de la lymphoscintigraphie,

• au bloc opératoire pour le repérage de la zone à inciser, la détection et l’extraction du ou des ganglions sentinelles et leur comptage ex vivo

En fournissant une information instrumentale fiable (niveau d’activité gamma), la sonde aide le chirurgien à localiser précisément les zones d’intérêt, améliorant ainsi la réalisation de la procédure

Voir la brochure

Applications Cliniques

Le Gamma-Sup II accompagne les praticiens dans une large gamme de procédures oncologiques :

Chirurgie radioguidée

Détection du ganglion sentinelle (TGS) dans les cancers du sein, gynécologiques, dermatologiques ou ORL.

Localisation de lésions non palpables

Utilisation conjointe avec la technique des grains d’Iode-125 (SEED).

Oncologie chirurgicale avancée

Détection peropératoire du FDG pour le repérage de métastases et micro-métastases.

Bénéfices Utilisateurs

Pour le Chirurgien

Une efficacité de détection qui permet une intervention plus courte, une incision minimale et une réduction significative du taux de reprise chirurgicale.

Pour l'IBODE

Un matériel fiable, intuitif et rapide à mettre en œuvre grâce à sa technologie sans fil, facilitant le flux opératoire et l’asepsie.

Pour l'Ingénieur Biomédical

L’assurance d’un dispositif français certifié, avec une maintenance intégrée et une conformité rigoureuse aux normes de radioprotection.

Spécifications Techniques et Conformité

Certification Qualité

Système de management certifié ISO 13485:2016 par le GMED.

Marquage CE

Dispositif médical de classe IIa (CE0459) conforme aux exigences européennes.

Homologation

Équipement validé par la FDA pour une présence sur les marchés internationaux.

Sécurité

Processus de conformité engagé selon le règlement européen 2017/745UE.

Accompagnement, SAV et Ressources

Réactivité SAV

Maintenance et service après-vente assurés directement depuis notre siège social, avec une garantie d’intervention sous 48 heures.

Support Technique

Assistance téléphonique dédiée pour accompagner les équipes biomédicales et cliniques au quotidien.

Documentation Scientifique

Accès aux résultats des protocoles multicentriques auxquels nos équipes de R&D ont activement participé pour faire évoluer les techniques de repérage.

Note réglementaire : Communication promotionnelle destinée aux professionnels de santé. Le Gamma-Sup II est un dispositif médical de classe IIa. Lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation.

Nous contacter

Le contenu de ce site internet est uniquement dédié aux professionnels de santé.